Пироксикам гель 0,5% 30г

Описание

• Условия хранения

  В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Клинически значимого взаимодействия пироксикама в формах для наружного применения с другими лекарственными препаратами не описано. Однако, не исключена возможность препарата усиливать действие лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию.

• Состав

  В 100 г геля содержится:
  
  Действующее вещество: пироксикам - 0,50 г
  
  Вспомогательные вещества: карбомер (ULTREZ 10) - 0,70 г, этанол 95 % - 20,00 г, пропиленгликоль - 15,00 г, троламин - 1,30 г, метилпарагидроксибензоат - 0,15 г, вода - до 100 г.

• Побочное действие

  Местные реакции: раздражение кожи в месте нанесения препарата (воспаление, покраснение, шелушение, зуд, контактный дерматит, экзема), фотосенсибилизация.
  
  Аллергические реакции у пациентов с гиперчувствительностью: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, ринит.
  
  Системные побочные реакции в связи с низкой концентрацией пироксикама в системном кровотоке встречаются крайне редко и ограничиваются болью в животе, тошнотой, диспепсией, гастритом. Иногда может возникать одышка. Однако, существуют единичные сообщения о развитии синдрома Стивенса-Джонсона и токсическом эпидермальном некролизе (синдроме Лайелла) при применении наружных форм пироксикама. В случае развития любых (в т.ч. местных) побочных реакций применение препарата следует прекратить.

• Передозировка

  Низкая системная абсорбция пироксикама при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
  
  Симптомы передозировки возможны только при случайном проглатывании мази, при этом могут наблюдаться жжение в полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота, системные побочные эффекты (головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области, одышка), интерстициальный нефрит с функциональной почечной недостаточностью и нефротическим синдромом.
  
  Лечение: необходимо промывание полости рта и желудка; при необходимости назначают симптоматическое лечение. Гемодиализ неэффективен.

• Способ применения и дозы

  Наружно.
  
  Гель наносят на кожу над пораженной областью (столбик 1-2 см, что составляет около 1 г) и осторожно втирают 3-4 раза в день.
  
  Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и в среднем составляет 2 недели при тендините, тендовагините и плечелопаточном синдроме; 1-2 недели - при спортивных травмах.
  
  Продолжительность лечения не должна превышать 2 недель.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к пироксикаму, другим НПВП, или другим компонентам препарата, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), нарушения целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения, беременность III триместр, период грудного вскармливания, детский возраст (до 14 лет).

• Меры предосторожности

  Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона), хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, нарушения свертывания крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез); прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтвержденная гиперкалиемия, беременность I-II триместр.

• Особые указания

  Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими легочными инфекциями, как правило, более чувствительны к применению НПВП. У этих пациентов могут участиться приступы бронхиальной астмы, появиться отек Квинке и крапивница.
  
  Не следует наносить гель на поврежденные кожные покровы, в том числе открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Избегать попадания в глаза.

• Применение при беременности и в период лактации

  Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.
  
  Следует с осторожностью применять во время I и II триместра беременности.
  
  Пироксикам в незначительных количествах может проникать в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.

• Показания к применению

  Болевой синдром: анкилозирующий спондилит, остеоартроз, ревматоидный артрит, ювенильный хронический артрит, тендинит, тендовагинит, плечелопаточный синдром; спортивные травмы (ушибы, повреждение связок и мышц).

• Фармакокинетика

  При наружном применении пироксикам проникает через поверхность кожи в подлежащие мышцы и ткани суставов. При нанесении геля в суточной дозе, эквивалентной 20 мг пироксикама для приема внутрь, в течение 14 дней концентрация активного вещества в крови, медленно нарастает и достигает 200 нг/мг на 4 день. Равновесная концентрация пироксикама в крови (Css) - 300-400 нг/мл, что составляет около 5% от концентрации, достигаемой при применении препаратов пироксикама в соответствующих лекарственных формах внутрь. Период полувыведения из плазмы - 79 часов.

• Фармакологическое действие

  Обладает противовоспалительным, обезболивающим, местным охлаждающим действием. Неселективно подавляет циклооксигеназу 1 и 2 типа (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), тем самым уменьшая содержание в тканях простагландинов, являющихся медиаторами воспаления. Препарат уменьшает боль в суставах, мышцах, увеличивает диапазон движений и уменьшает отек, связанный с воспалением.

• Описание товара

  Прозрачный гель от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета с характерным запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.

• Срок годности

  3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

• Форма выпуска

  По 30 г в тубы алюминиевые.
  Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).