Гардиум капс. 0,5мг №90

Описание

• Состав

  В 1 капсуле содержится:
  действующее вещество дутастерид 0,500 мг;
  вспомогательные вещества:
  бутилгидрокситолуол (Е321) 0,035мг, глицерол монокаприлокапрат, тип I 349,465 мг; оболочка капсулы: желатин 160,150 мг, глицерол (Е422) 95,329 мг, Opatint белый (G-18000) (глицерол (Е422) 3,812 мг, титана диоксид (Е171) 1,907 мг), Opatint желтый (G-12014) (глицерол (Е422) 0,642 мг, железа оксид желтый (Е172) 0,160 мг), триглицериды среднецепочечные (следовое количество).

• Способ применения и дозы

  Внутрь один раз в сутки независимо от приема пищи. Капсулы препарата Дутастерид-Тева следует глотать целиком, не разжевывать, не открывать, поскольку содержимое капсулы может вызывать раздражение слизистой оболочки ротоглотки.
  Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
  Взрослые мужчины (включая пожилых)
  Рекомендуемая доза препарата Дутастерид-Тева – одна капсула (0,5 мг) один раз в сутки перорально. Капсулы следует принимать целиком. Хотя улучшение на фоне применения препарата наступает довольно быстро, лечение следует продолжать не менее 6 месяцев для того, чтобы объективно оценить терапевтический эффект.
  Для лечения ДГПЖ препарат Дутастерид-Тева может быть назначен в качестве монотерапии или в комбинации с αl-адреноблокаторами.
  Особые группы пациентов
  Пациенты с нарушениями функции почек
  При приеме 0,5 мг препарата в сутки почками выделяется менее 0,1 % дозы, поэтому нет необходимости снижать дозу у пациентов с нарушениями функции почек.
  Пациенты с нарушениями функции печени
  В настоящее время нет данных по применению препарата Дутастерид-Тева у пациентов с нарушениями функции печени. Так как дутастерид подвергается интенсивному метаболизму, а его период полувыведения составляет 3 – 5 недель, необходимо соблюдать осторожность при лечении препаратом Дутастерид-Тева пациентов с нарушениями функции печени.

• Противопоказания

  - Гиперчувствительность к дутастериду, другим ингибиторам 5-альфа-редуктазы или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
  - Женщины, дети и подростки.
  - Печеночная недостаточность тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью).

• Меры предосторожности

  Печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести (класс A и B по классификации Чайлд-Пью).

• Показания к применению

  Препарат Дутастерид-Тева назначают пациентам:
  - в качестве монотерапии для лечения и профилактики прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы посредством уменьшения её размеров, облегчения симптомов, улучшения мочеиспускания, снижения риска возникновения острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства.
  - в качестве комбинированной терапии с α1-адреноблокаторами для лечения и профилактики прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы посредством уменьшения её размеров, облегчения симптомов, улучшения мочеиспускания, снижения риска возникновения острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства. В основном изучалась комбинация дутастерида и α1-адреноблокатора тамсулозина.

• Описание товара

  Продолговатые непрозрачные капсулы размером 6, со швом, светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, без печати, заполненные бесцветной или желтоватой маслянистой жидкостью или мягкой массой.

• Срок годности

  2 года.

• Форма выпуска

  Капсулы 0,5 мг.
  По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 9 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.