Версатис ТТС (трансдермальная терапевтическая система) пластырь №5

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Так как плазменные концентрации лидокаина очень низкие, клинически значимое лекарственное взаимодействие маловероятно.
  Следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих антиаритмические препараты I класса и другие местные анестетики.

• Состав

  1 пластырь
  лидокаин 700 мг
  Вспомогательные вещества: вода очищенная - 3367 мг, глицерол - 2520 мг, сорбитол - 2800 мг, раствор полиакриловой кислоты 20% - 1400 мг, натрия полиакрилат 400-600 мПа·с - 700 мг, кармеллоза натрия 90-168 мПа·с - 700 мг, пропиленгликоль - 700 мг, мочевина - 420 мг, каолин - 210 мг, винная кислота (тартаровая) - 210 мг, желатин - 147 мг, поливиниловый спирт (75 000) - 58.8 мг, алюминия дигидроксиаминоацетат (алюминия глицинат) - 32.2 мг, динатрия эдетат - 14 мг, метилпарагидроксибензоат - 14 мг, пропилпарагидроксибензоат - 7 мг, нетканый материал - 1750 мг, пластиковая пленка (полиэтелентерефталат (ПЭТ)) - 742 мг.
  5 шт. - саше (1) - пачки картонные.
  5 шт. - саше (2) - пачки картонные.
  5 шт. - саше (6) - пачки картонные.

• Побочное действие

  Аллергические реакции: аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отек.
  Прочие: чувство жжения в месте аппликации.

• Передозировка

  Передозировка ТТС маловероятна, но полностью исключить ее невозможно, т.к. неправильное использование может привести к более высоким плазменным концентрациям по сравнению с нормой. Возможные признаки системной токсичности при этом будут сходны по своей сущности с таковыми после введения лидокаина в виде местного анестезирующего средства.

• Способ применения и дозы

  ТТС предназначена для местного применения, ее следует наклеить на кожу, чтобы покрыть болевую поверхность над местом поражения. После наложения системы следует избегать контакта рук с глазами, руки необходимо сразу вымыть.
  ТТС может находиться на коже в течение 12 ч. Затем ТТС снимают и делают 12-часовой перерыв. Одновременно можно наклеивать до трех ТТС.
  Если в период применения ТТС возникнет чувство жжения или покраснение кожи, необходимо удалить систему и не применять ТТС, пока покраснение не исчезнет.
  Использованные системы следует хранить в недоступном для детей или домашних животных месте.

• Противопоказания

  — нарушение целостности кожных покровов в месте наложения ТТС;
  — повышенная чувствительность к лидокаину и другим компонентам ТТС.

• Меры предосторожности

  При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50% до 10% от нормальной величины.
  При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выведения лидокаина.
  

• Особые указания

  С осторожностью применяют при инфекционном или травматическом поражении кожи в месте наложения, при острых заболеваниях, у ослабленных больных, у детей в возрасте до 2 лет и у лиц пожилого возраста.

• Применение при беременности и в период лактации

  Версатис не следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

• Показания к применению

  — болевой синдром при вертеброгенных поражениях;
  — миозит;
  — постгерпетическая невралгия.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  Количество абсорбирующегося из препарата лидокаина составляет 3±2% от общего количества, входящего в состав ТТС. Не менее 95% (665 мг) лидокаина остается в использованной ТТС. При накладывании 3 ТТС в течение 12 ч Cmax в крови составляет 0.13 мкг/мл.
  Распределение
  Связывание с белками плазмы - 50-80%. Распределяется быстро (T1/2 в фазу распределения - 6-9 мин), сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые ткани, затем в жировую и мышечную ткани. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (до 40% от концентрации в плазме матери).
  Метаболизм и выведение
  Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов с образованием фармакологически активных метаболитов. Выводится с желчью и почками (до 10% - в неизмененном виде).

• Фармакологическое действие

  Местный анестетик, производное ацетамида.
  Обладает мембраностабилизирующий активностью, вызывает блокаду натриевых каналов возбудимых мембран нейронов. При местном применении не оказывает раздражающего действия на ткани, в рекомендованных дозах не влияет на сократимость миокарда и не замедляет AV-проводимость. При местном применении на неповрежденной коже возникает терапевтический эффект, достаточный для снятия болевого синдрома, без развития системного эффекта.

• Описание товара

  Пластырь в виде полимерного адгезивного (липкого) материала от белого до светло-желтого цвета, со слабым характерным запахом, равномерно распределенного на одной стороне нетканого материала и закрытого пластиковой пленкой; на нетканом материале выгравирована надпись "Lidocaine 5%"; размер пластыря: длина от 13.3 до 14.7 см, ширина от 9.5 до 10.5 см.
  Местно обезболивающий препарат для лечения болевого синдрома в спине, мышцах, суставах. Новая форма введения лекарственного вещества - Трансдермальная система позволяет использовать препарат в виде простой аппликации на болезненный участок.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Пластырь в виде полимерного адгезивного (липкого) материала от белого до светло-желтого цвета, со слабым характерным запахом, равномерно распределенного на одной стороне нетканого материала и закрытого пластиковой пленкой; на нетканом материале выгравиров