Аторвастатин-Алси таб.п/о плен. 10мг №90

Описание

• Состав

  Действующее вещество: аторвастатина кальция тригидрат 10,85 мг, в пересчете на аторвастатин 10,00 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 48,00 мг, кальция карбонат – 33,00 мг, крахмал прежелатинизированный (1500) – 32,80 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) – 23,85 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,75 мг, магния стеарат – 0,75 мг; пленочная оболочка: Опадрай II (серия 85) (поливиниловый спирт – 2,40 мг, титана диоксид – 1,50 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) – 1,21 мг, тальк – 0,89 мг) – 6,00 мг.

• Способ применения и дозы

  Перед назначением Аторвастатина больному необходимо рекомендовать стандартную гиполипидемическую диету, которую он должен продолжать соблюдать в течение всего периода терапии.
  Начальная доза составляет в среднем 10 мг 1 раз/сут. Доза варьирует от 10 до 80 мг 1 раз/сут.
  Препарат можно принимать в любое время дня с пищей или независимо от времени приема пищи. Дозу подбирают с учетом исходных уровней холестерина/ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта. В начале лечения и/или во время повышения дозы Аторвастатина необходимо каждые 2-4 недели контролировать уровни липидов в плазме крови и соответствующим образом корригировать дозу.
  
  Первичная гиперхолестеринемия и смешанная гиперлипидемия, а также тип III и IV по Фредриксону.
  В большинстве случаях бывает достаточно назначения дозы 10 мг препарата Аторвастатин 1 раз в сутки. Существенный терапевтический эффект наблюдается через 2 недели, как правило, и максимальный терапевтический эффект обычно наблюдается уже через 4 недели. При длительном лечении этот эффект сохраняется.
  
  Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия.
  Назначают в дозе 80 мг (4 таблетки по 20 мг) 1 раз в сутки.
  
  Применение препарата у больных с почечной недостаточностью и заболеваниями почек не оказывает влияние на уровень Аторвастатина в плазме крови или степень снижения содержания холестерина/ЛПНП при его применении, поэтому изменение дозы препарата не требуется.
  
  При печеночной недостаточности дозы необходимо снижать (см. раздел «С осторожностью» и «Особые указания»).
  При применении препарата у пожилых пациентов различий в безопасности, эффективности или достижении целей гиполипидемической терапии в сравнении с общей популяцией не отмечалось.

• Противопоказания

  - Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
  - активное заболевание печени или повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы;
  - беременность;
  - период грудного вскармливания;
  - женщины детородного возраста, не использующие адекватные методы контрацепции;
  - возраст до 18 лет (недостаточно клинических данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе), за исключением гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (применение противопоказано у детей в возрасте до 10 лет);
  - одновременное применение с фузидовой кислотой;
  - врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

• Меры предосторожности

  - У пациентов, злоупотребляющих алкоголем.
  - У пациентов, имеющих в анамнезе заболевания печени.
  - У пациентов с наличием факторов риска развития рабдомиолиза (нарушение функции почек, гипотиреоз, наследственные мышечные нарушения у пациента в анамнезе или в семейном анамнезе, уже перенесенное токсическое влияние ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) или фибратов на мышечную ткань, заболевания печени в анамнезе и/или пациенты, употребляющие алкоголь в значительных количествах, возраст старше 70 лет, ситуации, в которых ожидается повышение концентрации аторвастатина в плазме крови (например, взаимодействия с другими лекарственными средствами)).

• Показания к применению

  Гиперхолестеринемия:
  - в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего холестерина, ХС-ЛПНП, апо-В и триглицеридов у взрослых, подростков и детей в возрасте 10 лет или старше с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант) или комбинированную (смешанный) гиперлипидемию (соответственно тип IIа и IIb по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны;
  - для снижения повышенного общего холестерина, ХС-ЛПНП у взрослых с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например, ЛПНП-аферез) или если такие методы лечения недоступны.
  
  Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:
  - профилактика сердечно-сосудистых событий у взрослых пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых событий, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска;
  - вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения смертности, инфарктов миокарда, инсультов, повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.

• Описание товара

  Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета. На поперечном разрезе – внутренний слой белого или почти белого цвета.

• Срок годности

  3 года.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
  По 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в п