Цетиринакс таб.п/о 10мг №7

Описание

• Условия хранения

  При температуре не выше 25 °С.
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Фармакокинетического взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом не установлено.
  При одновременном назначении цетиризина с теофиллином (400 мг/сут) снижается системный клиренс цетиризина. При этом фармакокинетика теофиллина не изменяется.

• Состав

  1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
  Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг.
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 39,26 мг, лактозы моногидрат 117,0 мг, кросповидон 1,70 мг, кремния диоксид коллоидный 0,34 мг, магния стеарат 1,70 мг.
  Оболочка: гипромеллоза 1,08-2,17 мг, макрогола стеарат (Полиоксил-8-стеарат) 0,20-0,41 мг, целлюлоза микрокристаллическая 0,82 - 1,63 мг, пропиленгликоль 0,69-1,38 мг, титана диоксид (Е 171) 0,60-1,21 мг.

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дискомфорт в области живота.
  Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, мигрень.
  Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, кожный зуд, кожная сыпь.

• Передозировка

  Симптомы: при однократном приеме препарата в дозе 50 мг развиваются сонливость, беспокойство, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор.
  Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

• Способ применения и дозы

  Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет назначают по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут или по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут.
  Пациентам с нарушениями функции почек (КК от 30 до 49 мл/мин) назначают 5 мг/сут, при хронической почечной недостаточности тяжелой степени (КК от 10 до 29 мл/мин) 5 мг/сут через день.
  Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды.

• Противопоказания

  недостаточность лактазы;
  галактоземия;
  глюкозо-галактозный синдром мальабсорбции;
  детский возраст до 6 лет;
  беременность;
  период лактации (грудное вскармливание);
  повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Меры предосторожности

  С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста, пациентам с хронической почечной недостаточностью.

• Особые указания

  При превышении суточной дозы 10 мг отмечается снижение способности к быстрым реакциям.
  Следует учитывать, что при ХПН средней и тяжелой степени требуется коррекция режима дозирования.
  В рекомендуемых дозах препарат не усиливает действие этанола (при концентрации не более 0.8 г/л). Однако рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя на фоне применения препарата Цетиринакс.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  В период лечения Цетиринаксом следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Применение при беременности и в период лактации

  Цетиринакс противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

• Показания к применению

  сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);
  крапивница (в т.ч хроническая идиопатическая крапивница);
  поллиноз (сенная лихорадка);
  ангионевротический отек;
  зудящие аллергические дерматозы.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  Цетиризин быстро всасывается из ЖКТ.
  Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема внутрь. Одновременный прием пищи не влияет на степень абсорбции препарата, но удлиняет время достижения Cmax на 1 ч и снижает Cmax на 23%.
  
  Распределение
  Связывание с белками плазмы составляет 93% и не изменяется при концентрации цетиризина в диапазоне 25-1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно при назначении его в дозе от 5 мг до 60 мг.
  При приеме препарата в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение 10 дней Css в плазме крови отмечается через 0.5-1.5 ч и составляет 310 нг/мл.
  Vd составляет около 0.5 л/кг. Цетиризин проникает в грудное молоко.
  
  Метаболизм
  Цетиризин в небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450).
  Препарат не кумулирует.
  
  Выведение
  2/3 принятой дозы цетиризина выводятся в неизмененном виде почками и около 10% - с калом. Системный клиренс цетиризина составляет 53 мл/мин. T1/2 у взрослых составляет 7-10 ч, у детей в возрасте 6-12 лет – 6 ч, в возрасте 2-6 лет – 5 ч.
  
  Фармакокинетика в особых клинических случаях
  У пациентов пожилого возраста T1/2 увеличивается на 50%, системный клиренс уменьшается на 40% (из-за снижения функции почек).
  При почечной недостаточности (КК менее 40 мл/мин) системный клиренс препарата уменьшается, T1/2 удлиняется (так у больных, находящихся на гемодиализе, системный клиренс уменьшается на 70% и составляет 0.3 мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующей коррекции режима дозирования.
  При хронических заболеваниях печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T1/2 цетиризина на 50% и уменьшение системного клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при соответствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).
  Цетиризин практически не удаляется при гемодиализе.

• Фармакологическое действие

  Блокатор периферических гистаминовых H1-рецепторов. Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное и антиэкссудативное действие. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов.
  Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).
  Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта.
  Начало действия препарата после разового приема в дозе 10 мг отмечается через 20 мин (у 5% пациентов), через 60 мин (у 95% пациентов), продолжительность действия препарата более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность не развивается.
  После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.

• Описание товара

  Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, эллипсовидные, с риской с одной стороны.

• Срок годности

  3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Форма выпуска

  7 таблеток в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги; по 1 блисеру в картонную пачку с инструкцией по применению.