АЦЦ пор. для приг.р-ра 600мг №6

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
  Срок годности гранул для приготовления раствора для приема внутрь (200 мг, 600 мг) - 3 года.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.
  При одновременном применении ацетилцистеина и антибиотиков для приема внутрь (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно взаимодействие последних с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).
  Одновременное применение с вазодилататорами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего эффекта.

• Состав

  Активное вещество:ацетилцистеин 600 мг;
  Вспомогательные вещества: сахароза - 2045 мг, аскорбиновая кислота - 75 мг, натрия сахаринат - 20 мг, ароматизатор лимонный - 130 мг, ароматизатор медовый - 130 мг.

• Побочное действие

  По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
  Аллергические реакции:
  нечасто: кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение артериального давления, тахикардия;
  очень редко: анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
  Со стороны дыхательной системы:
  редко: одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).
  Со стороны желудочно-кишечного тракта:
  нечасто: стоматит, абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, изжога, диспепсия.
  Со стороны органов чувств:
  нечасто: шум в ушах.
  Прочие:
  очень редко: головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

• Передозировка

  Ацетилцистеин при приеме в дозах 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.
  При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота.
  Лечение: симптоматическое.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, после еды.
  Гранулы растворяют, помешивая, в 1 стакане горячей воды. Полученный раствор выпивают горячим. В случае необходимости приготовленный раствор можно оставить на 3 часа.
  Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
  При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 5-7 дней. При длительных заболеваниях курс терапии определяется лечащим врачом. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.
  При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:
  Муколитическая терапия: взрослые и подростки старше 14 лет: 1 пакетик (600 мг) 1 раз в день.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
  - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  - кровохаркание, легочное кровотечение;
  - дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо- галактозная недостаточность;
  - беременность;
  - период грудного вскармливания;
  - детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы).
  С осторожностью:
  Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, артериальная гипертензия, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, печеночная и/или почечная недостаточность, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников.
  Беременность и лактация:
  Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.
  В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.

• Меры предосторожности

  С осторожностью следует применять препарат у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; при бронхиальной астме, обструктивном бронхите; печеночной и/или почечной недостаточности; непереносимости гистамина (следует избегать длительного применения препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозном расширении вен пищевода; заболеваниях надпочечников; артериальной гипертензии.

• Особые указания

  При лечении пациентов с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в препарате содержится сахароза.
  Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 пакетик АЦЦ® 600 мг соответствует 0,17 ХЕ.
  При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
  При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.
  Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00).
  Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата АЦЦ®.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
  Данных об отрицательном влиянии препарата АЦЦ® в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

• Применение при беременности и в период лактации

  Из-за недостаточного количества данных применение препарата при беременности противопоказано.
  Для сиропа: применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

• Показания к применению

  Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:
  - острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит;
  - трахеит, ларинготрахеит;
  - пневмония;
  - абсцесс легкого;
  - бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиолиты;
  - муковисцидоз;
  Острый и хронический синусит, воспаление среднего уха (средний отит).

• Фармакокинетика

  Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при пероральном пути введения составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта "первого прохождения" через печень). Время достижения максимальной концентрации (Сmах) в плазме крови составляет 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови - 50 %.
  Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Период полувыведения (T1/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению Т1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

• Фармакологическое действие

  Муколитический препарат. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
  Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.
  Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.
  При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

• Описание товара

  Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, однородные, без агломератов и механических примесей, с запахом лимона и меда; при просеивании через сито 1.5 мм на сите не должно оставаться частиц.
  Заболевания дыхательных путей, бронхиты, пневмонии, кашель с мокротой

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Однородные гранулы белого цвета без агломератов и механических примесей с запахом лимона и меда. При просеивании через сито 1,5 мм на сите не должно оставаться частиц.