Эриус таб.п/о плен. 5мг №10

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

• Взаимодействие с другими препаратами

  В исследованиях не выявлено взаимодействия с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином.
  Эриус® не усиливает действия этанола на ЦНС.
  Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

• Состав

  Активное вещество: дезлоратадин 5 мг
  Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 53 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 28 мг, крахмал кукурузный - 11 мг, тальк - 3 мг.
  Состав оболочки: опадрай голубой (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, лак алюминиевый голубой) - 6 мг; опадрай прозрачный (гипромеллоза, макрогол) - 0.6 мг, воск карнаубский - 0.005 мг, воск пчелиный белый - 0.005 мг.

• Побочное действие

  Таблетки, покрытые оболочкой
  Общие реакции: повышенная утомляемость (1.2%), головная боль (0.6%).
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, сердцебиение.
  Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту (0.8%); очень редко - повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина.
  Аллергические реакции: очень редко - анафилаксия, сыпь.
  Сироп
  У детей в возрасте до 2 лет при применении препарата Эриус® отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо (≥1/100 до <1/10): диарея (3.7%), повышение температуры тела (2.3%), бессонница (2.3%).
  У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении препарата Эриус® частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.
  У взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше при применении препарата Эриус® частота побочных эффектов была несколько выше по сравнению с плацебо (≥1/100 до <1/10), из них чаще всего отмечались повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.
  При применении препарата Эриус® у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости была не выше, чем при применении плацебо.
  Очень редко (<1/10 000) отмечались следующие побочные эффекты.
  Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение.
  Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение содержания билирубина, печеночных ферментов в сыворотке крови.
  Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

• Передозировка

  Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов.
  В ходе клинических исследований ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
  Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата - промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

• Способ применения и дозы

  Таблетки, покрытые оболочкой
  Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают по 5 мг 1 раз/сут, независимо от приема пищи, желательно в одно и то же время суток.
  Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
  Сироп
  Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 1.25 мг (2.5 мл сиропа) 1 раз/сут; детям в возрасте от 6 до 11 лет - по 2.5 мг (5 мл сиропа) 1 раз/сут; взрослым и подросткам старше 12 лет - по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз/сут.
  Сироп принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

• Противопоказания

  Беременность; лактация (грудное вскармливание); возраст до 1 года (для сиропа); возраст до 12 лет (для таблеток, покрытых оболочкой); наследственно передаваемые заболевания (непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме) в связи с наличием сахарозы и сорбита в составе сиропа; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

• Меры предосторожности

  С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

• Особые указания

  Исследований эффективности препарата Эриус® при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.
  Использование в педиатрии
  Эффективность и безопасность препарата Эриус® в форме сиропа у детей в возрасте до 1 года не установлена.
  Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
  В рекомендованной дозе Эриус® не влияет на способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами.

• Применение при беременности и в период лактации

  Применение препарата при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.
  Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата Эриус® в период грудного вскармливания не рекомендуется.

• Показания к применению

  Аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения); крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

• Фармакокинетика

  Всасывание
  После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ, при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин, а Cmax - приблизительно через 3 ч.
  Распределение
  Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ.
  Метаболизм
  Подвергается интенсивному метаболизму путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.
  Выведение
  Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения, и лишь небольшая часть выводится почками (<2%) и через кишечник (<7%) в неизмененном виде.
  T1/2 составляет в среднем 27 ч.

• Фармакологическое действие

  Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE - опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
  Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций.
  Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.
  Действие препарата Эриус® начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

• Описание товара

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с нанесенным методом тиснения торговым знаком фирмы Шеринг-Плау в виде стилизованных букв "SP" на одной стороне.
  Аллергический ринит, сенная лихорадка, аллергия на домашних животных. Обладает противовоспалительными свойствами.

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с нанесенным методом тиснения торговым знаком фирмы Шеринг-Плау в виде стилизованных букв "SP" на одной стороне.
  1 таб. Активное вещество: дезлоратадин 5 мг;
  Вспомогат