Ретаболил р-р масл.д/ин 50мг/мл 1мл №1

Описание

• Условия хранения

  Хранить при температуре 15-30°С, в недоступном для детей месте.
  Раствор Ретаболила под влиянием холода может становиться мутным. В этом случае перед использованием ампулу с препаратом необходимо нагреть до растворения кристаллов.

• Взаимодействие с другими препаратами

  С осторожностью следует назначать Ретаболил на фоне применения антикоагулянтов непрямого действия (возможно усиление их действия), гипогликемизирующих препаратов (возможно усиление их гипогликемического действия).

• Состав

  Нандролона деканоат 50 мг
  Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, изопропиловый спирт, масло подсолнечное.

• Побочное действие

  У больных обоего пола: тошнота, потеря аппетита, рвота, чувство жжения в языке, усиление или снижение либидо, акне (особенно у женщин и у мальчиков пубертатного возраста). Может наблюдаться задержка азота, натрия и воды в организме, отеки, холестаз, желтуха, усиление васкуляризации кожных покровов, гиперкальциемия (особенно у неподвижных пациентов и у женщин с метастазами рака молочной железы).
  Подавление секреции гонадотропина.
  У женщин: симптомы вирилизации (гирсутизм, облысение, необратимое снижение тембра голоса, нарушения менструального цикла, подавление функции яичников, увеличение клитора).
  У мужчин: подавление функции яичек, олигоспермия, гинекомастия, увеличение полового члена, частые эрекции в пубертатном возрасте.

• Передозировка

  Симптомы: усиление описанных побочных эффектов.
  Проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. В случае появления признаков вирилизации показана отмена препарата.

• Способ применения и дозы

  Ретаболил может быть назначен как стационарным, так и амбулаторным больным. Препарат вводят глубоко в/м. Доза препарата определяется индивидуально. Средняя разовая доза для взрослых составляет 25-50 мг каждые 3-4 недели. При миопатиях могут быть установлены индивидуальные дозы. При тяжелой почечной недостаточности доза составляет 50 мг еженедельно. Онкологическим больным можно назначать в дозе 50 мг каждые 5 дней.
  Детям Ретаболил назначают в дозе 400 мкг/кг массы тела каждые 3-4 недели.

• Противопоказания

  — нефротический синдром;
  — рак предстательной железы;
  — острый или хронический простатит;
  — рак грудной железы у мужчин;
  — тяжелые поражения печени, печеночная недостаточность у онкологических больных или метастазы в печень;
  — беременность и период грудного вскармливания;
  — повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

• Меры предосторожности

  Препарат противопоказан к применению при тяжелом поражении печени, при печеночной недостаточности у онкологических больных или у больных с метастазами в печени.
  В некоторых случаях на фоне применения препарата наблюдаются нарушения показателей некоторых функциональных печеночных проб. Поэтому каждые 4 недели следует контролировать функцию печени.
  Препарат с осторожностью назначается больным с почечной недостаточностью.
  В связи с андрогенной активностью детям препарат назначают в том случае, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск. При применении Ретаболила в высоких дозах в пубертатном возрасте возможно преждевременное закрытие зон роста и приостановление роста.
  Данные о применении Ретаболила у пациентов пожилого возраста не предоставлены.

• Особые указания

  Для достижения оптимального терапевтического эффекта на фоне терапии Ретаболилом пациент должен получать с пищей адекватное количество белков, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ.
  В связи с андрогенной активностью женщинам и детям препарат назначают в том случае, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск.
  При применении Ретаболила в высоких дозах в пубертатном возрасте возможно преждевременное закрытие зон роста и приостановление роста.
  С осторожностью препарат следует применять при сердечной, почечной недостаточности, артерильной гипертензии, мигрени, эпилепсии, глаукоме (или при наличии их в анамнезе), поскольку анаболические стероиды вызывают задержку натрия и жидкости в организме. Во время лечения Ретаболилом следует проводить тщательный контроль внутриглазного давления.
  Перед началом и во время лечения препаратом необходимо проводить ректальный контроль размера предстательной железы.
  В некоторых случаях на фоне применения препарата наблюдаются нарушения показателей некоторых функциональных печеночных проб. Поэтому каждые 4 недели следует контролировать функцию печени.
  У больных сахарным диабетом Ретаболил может вызвать увеличение толерантности к глюкозе, тем самым уменьшая потребность в инсулине или пероральных гипогликемизирующих средствах.
  У больных с метастазами рака молочной железы в кости может развиваться гиперкальциемия. В этом случае терапия анаболическими стероидами может быть назначена только после нормализации уровня кальция в крови.
  Применение анаболических стероидов с целью стимуляции атлетических качеств может нанести серьезный вред здоровью и является недопустимым!

• Применение при беременности и в период лактации

  Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

• Показания к применению

  Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
  Заболевания, при которых необходимо длительное применение анаболических средств:
  — остеопороз различного генеза;
  — кахексия различной этиологии;
  — нарушение белкового обмена после серьезных ожогов, травм, хирургических операций, лучевой терапии, при тяжелых инфекционных заболеваниях;
  — прогрессирующая мышечная дистрофия;
  — спинальная амиотрофия Верднига-Гоффмана;
  — диабетическая ретинопатия;
  — диссеминированный рак молочной железы у женщин (в качестве паллиативного метода лечения);
  — гломерулонефрит, программный гемодиализ у больных с хронической почечной недостаточностью.
  Ретаболил можно применять в комбинированной терапии с глюкокортикоидами, туберкулостатическими и цитостатическими препаратами.

• Фармакокинетика

  Нандролона деканоат медленно высвобождается из места инъекции в кровоток с T1/2 6 дней. В крови эфир быстро гидролизуется в нандролон с T1/2 менее 1 часа. В целом T1/2 для комбинированного процесса гидролиза, распределения и выведения нандролона из плазмы составляет 4.3 ч. Нандролон метаболизируется в печени. Метаболитами, выводимыми почками, являются 19-норандостерон, 19-норэтиохоланон и 19-норэпиантростерон. Данные о фармакологической активности этих метаболитов не известны.

• Фармакологическое действие

  Ретаболил является синтетическим производным тестостерона, анаболическим препаратом пролонгированного действия (депо-препарат). Стимулирует синтез белка в организме, вызывает задержку азота, кальция, натрия, калия, хлоридов и фосфора, что приводит к увеличению мышечной массы и ускорению роста костей, задержке воды в организме. Обладает низкой андрогенной активностью.

• Описание товара

  Раствор для в/м введения масляный зеленовато-желтого цвета, прозрачный, с характерным запахом, без посторонних видимых механических включений.
  Нарушения белкового обмена, дистрофии, апластическая анемия, тяжелые инфекционные заболевания.

• Срок годности

  5 лет

• Форма выпуска

  Раствор для в/м введения масляный зеленовато-желтого цвета, прозрачный, с характерным запахом, без посторонних видимых механических включений.
  1 мл
  нандролона деканоат 50 мг
  Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, изопропиловый спирт, масл