Цефазолин фл. пор.д/ин 1г №50

Описание

• Условия хранения

  В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
  Готовые растворы - не более 24 часов в защищенном от света месте, при температуре 2-8°С.
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Не следует применять цефазолин вместе с антибактериальными препаратами, имеющими бактериостатический механизм действия (тетрациклины, сульфаниламиды, эритромицин, хлорамфеникол), поскольку исследования in vitro показали, что между ними существует антагонизм.
  В исследованиях in vitro показано, что между цефазолином и антибактериальными препаратами с бактериостатическим механизмом противомикробного действия (тетрациклины, сульфаниламиды, эритромицин, хлорамфеникол) существует антагонизм (не следует применять одновременно).
  При сопутствующем применении пробенецида почечный клиренс цефазолина снижается (совместное применение не рекомендуется).
  При одновременном применении цефазолина с пероральными антикоагулянтами или высокими дозами гепарина необходим контроль параметров свертываемости крови.
  При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск развития токсических реакций (необходим контроль параметров функции почек).
  Фармацевтическое взаимодействие
  Цефазолин фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).

• Состав

  Активное вещество - цефазолина натриевая соль (в пересчете на цефазолин) -1г.

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, диарея, боль в животе, тошнота и рвота (в большинстве случаев эти симптомы слабо выражены и исчезают во время или после лечения), дисбактериоз; редко - транзиторный гепатит, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз, билирубина и/или ЛДГ и ЩФ.
  Со стороны мочевыделительной системы: транзиторное повышение уровня азота мочевины крови и креатинина сыворотки; редко - нарушение функции почек (при лечении высокими дозами).
  Со стороны ЦНС: головокружение, общее недомогание, усталость, кошмарные сновидения, нервозность или беспокойство, бессонница, сонливость, слабость, ощущение жара, изменения в восприятии цвета, спутанность сознания, энцефалопатия и эпилептиформные припадки (у пациентов с почечной недостаточностью), асептический менингит.
  Аллергические реакции: гипертермия, крапивница, кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек; редко - экссудативная многоформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), синдром Лайелла, бронхоспазм, анафилактический шок.
  Лабораторные показатели: транзиторные - лейкоцитоз, гранулоцитоз, моноцитоз, лимфоцитопения, базофилия, эозинофилия, гранулоцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, увеличение протромбинового времени; редко – снижение гемоглобина и/или гематокрита, анемия, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, гемолитическая анемия.
  Местные реакции: флебит в месте в/в инъекции, болезненность в месте введения при в/м введении.
  Прочие: боль в груди, выпот в плевральную полость, кашель, ринит, гипогликемия, гипергликемия, вагинит, тромбофлебит, суперинфекция, кандидоз.

• Передозировка

  Симптомы: боль, воспалительные реакции и флебит в месте введения; головокружение головная боль, парестезии, возможно развитие судорог (особенно у пациентов с заболеваниями почек). Лабораторные показатели: повышенный уровень креатинина, азота мочевины крови, ферментов печени и билирубина; положительная реакция Кумбса; тромбоцитоз и тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, увеличение протромбинового времени.
  Лечение: немедленно прекратить введение препарата, тщательно контролировать жизненно важные функции организма и соответствующие лабораторные показатели. Проведение симптоматической терапии. В тяжелых случаях возможно проведение гемодиализа. Перитонеальный диализ не эффективен.

• Способ применения и дозы

  Цефазолин Сандоз предназначен для в/в (в виде инъекций и инфузий) и в/м введения.
  Дозы зависят от чувствительности возбудителей, вызвавших инфекцию, и тяжести течения заболевания.
  
  Взрослые
  Стандартные дозы для лечения:
  Инфекции легкой степени тяжести - 500 мг/1 г, каждые 8 ч/каждые 12 ч, 1.5 г/2г
  Неосложненные инфекции мочевыводящих путей - 1г, каждые 12 ч, 2г
  Инфекции средней степени тяжести и тяжелые инфекции - 1 г, каждые 6-8 ч, 3-4 г
  Инфекции, угрожающие жизни - от 1 г до 1.5 г, каждые 6 ч, 4-6 г
  В редких случаях применялись дозы до 12 г.
  
  С целью профилактики послеоперационной инфекции препарат вводят в/в или в/м в начальной дозе 1-2 г за 0.5-1 ч до операции. При продолжительных операциях (2 часа и дольше) в/в или в/м вводится еще 500 мг-1 г во время операции. Доза и время введения зависят от типа и продолжительности операции.
  После операции в течение 24 ч вводят в/в или в/м по 0.5-1 г с интервалом 6-8 ч.
  Если потенциальные инфекции представляют большую опасность для пациента (например, после операции на сердце или серьезной ортопедической операции, такой как полная замена сустава), рекомендуется продолжать послеоперационное введение препарата в течение 24-48 ч.
  Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
  
  Дети в возрасте 1 месяца и старше
  При лечении инфекций легкой и средней степени тяжести суточная доза составляет 25-50 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.
  При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до максимальной рекомендованной дозы - 100 мг/кг.
  Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. В соответствии с принципами терапии антибиотиками лечение препаратом Цефазолин Сандоз рекомендуется продолжать, по крайней мере, в течение 2-3 дней после исчезновения лихорадочного состояния и/или получения подтверждения об эрадикации возбудителя.
  
  Правила приготовления растворов для в/м и в/в введения
  Для в/м введения Цефазолин Сандоз 1 г растворяют в 4 мл, 500 мг - в 2 мл 0.5% раствора лидокаина или воды для инъекций. Максимальную дозу для в/м введения 1 г вводятся глубоко в мышцу.
  При лечении детей в возрасте до 1 года не следует применять лидокаин в качестве растворителя.
  Раствор цефазолина с лидокаином не применяют для в/в введения.
  Для в/в введения в виде инъекций Цефазолин Сандоз растворяют в воде для инъекций или 0.9% растворе натрия хлорида: для растворения 1 г порошка требуется не менее 4 мл раствора. Путем медленной в/в инъекции (3-5 мин) можно вводить до 1 г цефазолина.
  Препарат в более высоких суточных дозах (4-6 г в 2-3 введения) вводят путем в/в инфузии.
  Для приготовления раствора для в/в инфузии препарат растворяют в 50-100 мл 0:9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Длительность инфузии - 20-30 мин.
  Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения препарата. Используются только прозрачные и бесцветные растворы.

• Противопоказания

  новорожденные до 1 месяца (безопасность применения не установлена);
  повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  повышенная чувствительность к другим цефалоспориновым антибиотикам.

• Меры предосторожности

  С осторожностью следует назначать пациентам с почечной недостаточностью, при заболеваниях кишечника (в т.ч. колит).

• Особые указания

  При назначении Цефазолина Сандоз необходимо учитывать возможность развития перекрестной аллергии с другими цефалоспоринам и изредка встречающихся перекрестных аллергических реакций к пенициллинам (особенно у пациентов с аллергическим диатезом, бронхиальной астмой или поллинозом).
  При наличии тяжелой стойкой диареи необходимо рассмотреть вероятность развития псевдомембранозного колита, связанного с проводимой терапией антибиотиками. Поскольку это состояние может представлять угрозу для жизни больного, следует немедленно прекратить лечение цефазолином и назначить соответствующее лечение. Применение препаратов, оказывающих влияние на перистальтику противопоказано.
  При лечении пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью необходимо учитывать содержание натрия в растворах для инъекций (48 мг на 1 г цефазолина).
  Спортсменам необходимо учитывать, что если во время лечения применялся раствор цефазолина с лидокаином, тесты на допинг могут дать положительные результаты.
  Если исследование анализа мочи на содержание глюкозы производится с применением раствора Бенедикта, раствора Фелинга или таблеток Клинитест®, то результаты могут быть ложноположительными, хотя цефазолин не влияет на результаты исследования мочи на содержание глюкозы с использованием ферментного метода.
  Как непрямая, так и прямая реакция Кумбса может быть ложноположительной, в т.ч. у новорожденных, матери которых получали цефалоспорины.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Препарат не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами.

• Применение при беременности и в период лактации

  Назначение цефазолина при беременности допустимо только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  Цефазолин в небольших количествах выделяется в грудное молоко. При необходимости назначения препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

• Показания к применению

  Лечение инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:
  бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей;
  инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. острый пиелонефрит);
  инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. раневые и ожоговые инфекции;
  эндокардит;
  септицемия;
  инфекции органов брюшной полости и желчевыводящих путей;
  инфекции костной и соединительной тканей (в т.ч. остеомиелит);
  сифилис;
  гонорея;
  мастит.
  
  Профилактика инфекции при хирургических вмешательствах.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  После в/м введения Cmax в плазме достигается через 30-75 мин.
  
  Распределение
  Связывание цефазолина с белками плазмы - около 65-92%. Цефазолин очень хорошо проникает в ткани, включая скелетные мышцы, миокард, костную ткань, желчь и ткани желчного пузыря, эндометрия и влагалища.
  Цефазолин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В незначительных количествах проникает в спинномозговую жидкость и внутриглазную жидкость.
  
  Метаболизм и выведение
  Цефазолин не метаболизируется. Большая часть введенной дозы подвергается клубочковой фильтрации и выводится с мочой в микробиологически активной форме. Небольшая часть выводится с желчью. T1/2 из плазмы составляет около 2 ч.
  
  Выведение
  У пациентов с нарушениями функции почек T1/2 может быть более длительным.

• Фармакологическое действие

  Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального введения. Как и все другие бета-лактамные антибиотики, обладает бактерицидным действием, влияя на синтез клеточной стенки микроорганизмов.
  Имеет широкий спектр действия,
  Активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (чувствительных к метициллину), Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae; грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Branhamella catarrhalis, Citrobacter koseri, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis; анаэробных микроорганизмов: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes, Veilonella spp.
  Микроорганизмы с промежуточной чувствительностью: анаэробы, Eubacterum spp.
  Не активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Enterococcus spp., Staphylococcus spp. (резистентные к метициллину), Listeria monocytogenes; грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Acinetobacter baumanii, Aeromonas spp., Alcaligenes denitrificans, Bordetella spp., Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Legionella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp., Clostridium difficile; других микроорганизмов: Chlamydia spp., Mycobacterium spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp.
  Резистентные к пенициллину Streptococcus pneumoniae обладают перекрестной резистентностью к цефалоспоринам, таким как цефазолин.

• Описание товара

  Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения от белого до слегка желтоватого цвета.

• Срок годности

  3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

• Форма выпуска

  Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г во флаконе, по 1 флакону с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
  Упаковка для стационаров: по 50 флаконов с инструкцией по медицинскому применени