Гепасол-Нео р-р д/инф. 8% 500мл

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящем к увеличению клиренса.
  Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие лекарственные препараты к раствору Гепасола-Нео.
  Фармацевтическое взаимодействие
  Раствор Гепасола-Нео совместим с антибиотиками - амикацином, ампициллином, цефотаксимом, цефтриаксоном, доксициклином, эритромицином, гентамицином, хлорамфениколом, клиндамицином, нетилмицином, пенициллином, пиперациллином, тетрациклином, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, циклофосфамидом, циметидином, цитарабином, дигоксином, допамином, фамотидином, фитоменадионом, фторурацилом, фолиевой кислотой, фуросемидом, гепарином, хлорпромазином, инсулином, кальция глюконатом, лидокаином, метилдопой, метилпреднизолоном, метоклопрамидом, метотрексатом, морфином, низатидином, норэпинефрином, пропранололом, ранитидином и рибофлавином.

• Состав

  L-валин 10.08 г
  L-изолейцин 10.4 г
  L-лейцин 13.09 г
  L-лизина моноацетат 9.71 г,
  что соответствует содержанию L-лизина 6.88 г
  L-метионин 1.1 г
  L-треонин 4.4 г
  L-фенилаланин 880 мг
  L-триптофан 700 мг
  L-аланин 4.64 г
  L-аргинин 10.72 г
  глицин 5.82 г
  L-гистидин 2.8 г
  L-пролин 5.73 г
  L-серин 2.24 г
  ацетилцистеин 700 мг,
  что соответствует содержанию L-цистеина 520 мг
  энергетическая ценность 320 ккал/л (1344 кДж/л)
  осмолярность 770 мОсм/л
  рН 5.7-6.3
  Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота - 4.42 г/л, вода д/и - до 1 л.

• Побочное действие

  При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочные эффекты данного препарата неизвестны.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, потливость, лихорадка, тахикардия, увеличение активности печеночных ферментов и концентрации остаточного азота. Повышенная скорость введения может привести к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких.
  Лечение: рекомендуется прекратить инфузию препарата, начать симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.

• Способ применения и дозы

  Устанавливают индивидуально с учетом концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания.
  Гепасол-Нео вводят в/в капельно со скоростью 1.0-1.25 мл/кг массы тела/ч (30-35 кап./мин), что соответствует 0.08-0.1 г аминокислот/кг/ч. Максимальная скорость введения - 1.25 мл/кг/ч (соответственно 0.1 г аминокислот/кг/ч).
  Максимальная суточная доза составляет 18.75 мл/кг массы тела (1.5 г аминокислот/кг/сут), т.е. 1300 мл для пациентов с массой тела 70 кг.
  Продолжительность терапии устанавливают индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.

• Противопоказания

  — нарушения метаболизма аминокислот;
  — гипергидратация;
  — гипонатриемия;
  — гипокалиемия;
  — почечная недостаточность (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного);
  — сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
  — беременность;
  — период лактации;
  — детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Меры предосторожности

  Возможно применение препарата по показаниям
  Препарат противопоказан к применению при почечной недостаточности (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного).
  Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

• Особые указания

  Применение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям.
  Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного и кислотно-щелочного состояния, степени гидратации организма, состояния функции почек.
  Следует применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!
  Использование в педиатрии
  Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

• Применение при беременности и в период лактации

  Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео при беременности и в период лактации не установлены. Применение препарата у данной категории пациентов противопоказано.

• Показания к применению

  — терапия и парентеральное питание (частичное или полное - при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (печеночной недостаточности) с нарушением функции мозга (печеночной энцефалопатии) и без нее;
  — терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.

• Фармакокинетика

  Введенные инфузионно аминокислоты проходят один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют специфические протеины, и катаболический путь, в котором происходит трансаминирование аминокислот.
  Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (соотношение углеводов и жиров 70:30) со скоростью 10.5 мг азота/кг/ч, аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 ч.
  Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что со своей стороны уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек - подавляет.
  Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. T1/2 аминокислот (у здоровых людей) составляет 5-15 мин (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза протеинов). Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которой образуется мочевина, выводимая из организма. При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых кислот составляет 99%, а заменимых - 97%. При этом общий и почечный клиренсы незаменимых аминокислот составляют 0.5 л/мин, т.е. 1.5 мл/мин, а для большинства заменимых аминокислот - 0.6 л/мин, т.е. 3 мл/мин. Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.

• Фармакологическое действие

  Комбинированный препарат для парентерального питания. Оказывает гепатопротекторное и дезинтоксикационное действие, принимает участие в метаболических процессах.
  В состав препарата входят все 8 незаменимых аминокислот, 2 условно заменимые аминокислоты (L-аргинин и L-гистидин), которые синтезируются в недостаточном количестве при некоторых патофизиологических состояниях, и 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у пациентов с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков (содержание азота - всего 12.9 г/л).
  L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени.
  L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине (эта аминокислота слабо усваивается в организме, при ее замене развитие гипераммониемии становится невозможным).
  L-изолейцин, L-лейцин и L-валин (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии, нормализуют энергетический и азотный баланс в организме.
  Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у пациентов с циррозом печени и гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.
  Препарат не содержит углеводов и электролитов.

• Описание товара

  Раствор для инфузий 8% прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета.

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  Раствор для инфузий 8% прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета.
  1 л
  L-валин 10.08 г
  L-изолейцин 10.4 г
  L-лейцин 13.09 г
  L-лизина моноацетат 9.71 г,
  что соответствует содержанию L-лизина 6.88 г
  L-метионин 1.1 г
  L-