Глиформин таб.п/о 1г №60

Описание

• Условия хранения

  Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия препарата Глиформин®.
  
  При одновременном применении с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и "петлевыми" диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия препарата Глиформин®.
  
  Циметидин замедляет выведение препарата Глиформин®, вследствие этого повышается риск развития молочнокислого ацидоза.
  
  Глиформин® способен ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).
  
  При одновременном приеме этанола возможно развитие лактацидоза.

• Состав

  метформина гидрохлорид 1 г
  Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон), стеариновая кислота.
  
  Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), тальк.

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе. Эти симптомы встречаются особенно часто в начале лечения и, как правило, проходят самостоятельно. Данные симптомы можно уменьшить назначением антацидов, производных атропина или спазмолитиков.
  
  Со стороны обмена веществ: в редких случаях - лактацидоз (требует прекращения лечения); при длительном лечении - гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).
  
  Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - мегалобластная анемия.
  
  Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах).
  
  Аллергические реакции: кожная сыпь.
  
  В случаях возникновения побочных эффектов дозу следует уменьшить или временно отменить препарат.

• Передозировка

  Симптомы: возможно развитие лактацидоза с летальным исходом. Причиной развития лактацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактацидоза являются общая слабость, тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, снижение АД, брадиаритмия, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.
  
  Лечение: в случае появления симптомов лактацидоза лечение препаратом Глиформин® необходимо немедленно прекратить, пациента срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

• Способ применения и дозы

  Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.
  
  Начальная доза составляет 0.5-1 г/сут или 0.85 г 1 раз/сут. Через 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня гликемии. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1.5-2 г/сут. Максимальная доза - 3 г/сут. Для уменьшения побочных реакций со стороны пищеварительной системы суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.
  
  У пациентов пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 1 г.
  
  При тяжелых метаболических нарушениях дозу препарата Глиформин® необходимо уменьшить вследствие повышенного риска развития лактацидоза.
  
  Таблетки Глиформин® следует принимать не разжевывая, во время или непосредственно после еды, запивая достаточным количеством воды.

• Противопоказания

  — диабетический кетоацидоз;
  
  — диабетическая прекома, кома;
  
  — нарушение функции почек;
  
  — острые заболевания, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания);
  
  — клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения);
  
  — серьезные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;
  
  — нарушение функции печени;
  
  — хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
  
  — лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
  
  — применение в течение не менее 2 дней до и в течение 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
  
  — соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);
  
  — беременность;
  
  — период лактации (грудного вскармливания);
  
  — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  
  Не рекомендуется применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.

• Меры предосторожности

  Противопоказан при нарушениях функции печени.
  
  Противопоказан при нарушении функции почек, при острых заболеваниях, протекающих с риском развития нарушения функции почек: дегидратации (при диарее, рвоте), лихорадке, тяжелых инфекционных заболеваниях, состояниях гипоксии (шоке, сепсисе, почечных инфекциях, бронхолегочных заболеваниях).
  
  Не рекомендуется применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза. У пациентов пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 1 г.

• Особые указания

  В период лечения следует контролировать функцию почек: 1 раз в 6 месяцев необходим контроль уровня сывороточного креатинина (особенно у пациентов пожилого возраста). Не следует назначать Глиформин®, если уровень сывороточного креатинина в крови выше 135 мкмоль/л у мужчин и 110 мкмоль/л у женщин.
  
  Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме.
  
  За 48 ч до и в течение 48 ч после проведения рентгеноконтрастного исследования (урография, в/в ангиография) следует прекратить прием препарата Глиформин®.
  
  Во время лечения следует воздержаться от приема алкоголя и лекарственных препаратов, содержащих этанол.
  
  Возможно применение препарата Глиформин® в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
  
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  
  При применении в качестве монотерапии Глиформин® не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами. При сочетании Глиформина с другими гипогликемическими средствами (в т.ч. с производными сульфонилмочевины, инсулином) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

• Применение при беременности и в период лактации

  Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
  
  При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема Глиформина, препарат следует отменить и назначить инсулинотерапию.
  
  Неизвестно, выделяется ли метформин с грудным молоком, поэтому Глиформин® противопоказан при грудном вскармливании. При необходимости применения препарата Глиформин® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

• Показания к применению

  — сахарный диабет 2 типа при неэффективности диетотерапии (особенно у больных, страдающих ожирением) в качестве монотерапии или в сочетании с другими гипогликемическими препаратами.

• Фармакокинетика

  Всасывание
  
  После приема препарата внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ. Cmax метформина в плазме крови достигается через 2-2.5 ч. После приема стандартной дозы биодоступность составляет 50-60%.
  
  Распределение
  
  Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, печени и почках.
  
  Выведение
  
  T1/2 составляет 1.5-4.5 ч. Выводится в неизмененном виде почками.
  
  Фармакокинетика в особых клинических случаях
  
  При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.

• Фармакологическое действие

  Гипогликемический препарат для перорального применения из группы бигуанидов. Глиформин® тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает уровень триглицеридов и ЛПНП в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

• Описание товара

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета, овальной формы, двояковыпуклые.

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета, овальной формы, двояковыпуклые.
  
  1 таб.
  метформина гидрохлорид 1 г
  Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпиррол