Ликферр 100 р-р для в/в введ. 20мг/мл 5мл №5

Описание

• Условия хранения

  В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Недопустимо одновременное применение препарата Ликферр 100® с лекарственными формами железа для приема внутрь, т. к. уменьшается всасывание железа из ЖКТ. Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции.

• Состав

  Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс. Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.

• Побочное действие

  Наиболее частой нежелательной побочной реакцией, регистрировавшейся в рамках клинических исследований препарата, содержащего железо-сахарозный комплекс, было изменение вкусовых ощущений, которое наблюдалось с частотой 4,5 явления на 100 субъектов. Наиболее важными серьезными нежелательными реакциями, связанными с применением препарата, содержащего железо-сахарозный комплекс, являлись реакции гиперчувствительности, которые наблюдались в рамках клинических исследований с частотой 0,25 явления на 100 субъектов.

• Передозировка

  Симптомы: снижение АД (признаки коллапса проявляются в течение 30 мин), симптомы гемосидероза.
  Лечение: проведение симптоматической терапии, при необходимости - лекарственные средства, связывающие железо (хелаты), например дефероксамин.

• Способ применения и дозы

  В/в, путем капельной инфузии или медленной инъекции, или непосредственно в венозный участок диализной системы.

• Противопоказания

  Анемия не связанная с дефицитом железа;
  наличие признаков перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации;
  I триместр беременности;
  повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Меры предосторожности

  С осторожностью следует применять препарат у пациентов с бронхиальной астмой, экземой, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на другие парентеральные препараты железа (в связи с высоким риском развития аллергических реакций), с печеночной недостаточностью, сахарным диабетом, с острыми инфекционными заболеваниями и лицам, имеющим низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или дефицит фолиевой кислоты, у детей и подростков в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью, данных по безопасности и эффективности).

• Особые указания

  Парентерально вводимые препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые потенциально могут быть летальными, поэтому в наличии должны иметься противоаллергические препараты, а также оборудование для проведения сердечно-легочной реанимации и соответствующих процедур. После предшествовавших неосложненных введений парентеральных комплексов железа также отмечались реакции повышенной чувствительности.

• Применение при беременности и в период лактации

  Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  В период лактации безопасность применения препарата не установлена. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить или отменить.

• Показания к применению

  Железодефицитные состояния (в т.ч. железодефицитная и острая постгеморрагическая анемия) при необходимости быстрого восполнения железа;
  при непереносимости препаратов железа для приема внутрь;
  заболевания ЖКТ, при которых невозможен прием препаратов железа внутрь.

• Фармакокинетика

  Распределение
  После однократного в/в введения препарата Ликферр 100, содержащего 100 мг железа, Cmax железа достигается спустя 10 мин после инъекции.
  Vd в равновесном состоянии составляет примерно 8 л, что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма.
  Выведение
  T1/2 - 6 ч. Выведение железа почками первые 4 ч после инъекции составляет менее 5% от общего клиренса. Спустя 24 ч содержание железа сыворотки возвращается к первоначальному (до введения) значению, примерно 75% сахарозы покидает сосудистое русло.

• Фармакологическое действие

  Препарат железа, регулирует метаболические процессы. Представляет собой коллоидный раствор, который состоит из сфероидальных железо-углеводных наночастиц. В ядре (центре) каждой частицы находится железа (III) гидроксид. Ядро окружено оболочкой из сахарозы, которая стабилизирует железа (III) гидроксид, медленно высвобождает биоактивное железо и сохраняет полученные частицы в коллоидном растворе. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кДа, вследствие этого его выведение почками в неизмененном виде невозможно.
  Железо (III) в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином. Активное вещество препарата железа (III) гидроксид сахарозный комплекс при попадании в организм диссоциирует в ретикулоэндотелиальной системе на железо и сахарозу. Благодаря более низкой стабильности железа сахарата по сравнению с трансферрином, наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа. Полициклический гидроксид железа (III) частично сохраняется в виде ферритина после комплексообразования с протеиновым лигандом - апоферритином митохондрий печени.
  Показатель гемоглобина повышается быстрее и с большей достоверностью, чем после терапии лекарственными средствами, содержащими железо (II). Введение 100 мг железа (III) приводит к увеличению гемоглобина на 2-3%; при беременности - на 2%. Токсичность препарата очень низкая. Терапевтический индекс равен 30 (200/7).

• Описание товара

  Средство для лечения железодефицитных состояний. 

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  Раствор для внутривенного введения коллоидный, от красно-коричневого до коричневого цвета.