Гиалган Фидия р-р для внутрисуставн.введ. 20мг/2мл №1

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. При хранении в оригинальной упаковке.
  Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими препаратами для внутрисуставного введения из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
  Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

• Состав

  Активное вещество: гиалуронат натрия 10 мг/ 20 мг;
  Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 17 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат - 1.2 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат - 0.1 мг, вода д/и - до 2 мл.

• Побочное действие

  Местные реакции: возможно - умеренная транзиторная болезненность, отек, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Эти реакции носят преходящий характер и обычно исчезают через 24 ч (при возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед).
  Аллергические реакции: в единичных случаях - зуд, сыпь, крапивница, анафилактические реакции.

• Передозировка

  В настоящее время случаев передозировки не отмечено.

• Способ применения и дозы

  Препарат предназначен для внутрисуставного введения.
  В коленные и тазобедренные суставы препарат вводят в дозе 20 мг 1 раз в неделю (содержимое 1 флакона 20 мг/2 мл или заполненного шприца). Курс состоит из 3-5 инъекций.
  Правила введения препарата
  Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.
  Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата можно использовать одну и ту же иглу, однократно введенную перед аспирацией. При этом шприц с препаратом следует присоединить к игле, освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Введение препарата в полость сустава следует прекратить при появлении боли во время инъекции.
  Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.
  Оставшийся в шприце препарат не подлежит хранению.

• Противопоказания

  Тяжелые заболевания печени; инфекции или повреждение кожного покрова в области инъекции; повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная чувствительность к птичьим протеинам.

• Особые указания

  В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.
  При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.
  Использование в педиатрии
  В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии препарат не следует назначать детям.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Гиалган Фидия не влияет на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Применение при беременности и в период лактации

  Не следует назначать препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием клинических данных о применении у данной категории пациентов.

• Показания к применению

  Для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях; в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.

• Фармакокинетика

  Всасывание и распределение
  При внутрисуставном введении натриевая соль гиалуроновой кислоты элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 дней. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. Cmax меченой гиалуроновой кислоты обнаружена в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации - в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.
  Метаболизм и выведение
  Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.

• Фармакологическое действие

  Стимулятор репаративных процессов. Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 до 730 кДальтон. Гиалуроновая кислота - необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще.
  При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.
  При применении Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.

• Описание товара

  Раствор для внутрисуставного введения бесцветный, прозрачный, вязкий.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Раствор для внутрисуставного введения бесцветный, прозрачный, вязкий.
  1 мл 1 фл.
  Активное вещество: гиалуронат натрия 10 мг /20 мг;
  Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 17 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат - 1.2 мг, натрия дигидрофосф