Гидроксикарбамид Медак капс. 500мг №100

Описание

• Условия хранения

  В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Состав

  гидроксикарбамид 500 мг
  Вспомогательные вещества: лактоза, кальция цитрат, натрия цитрат, магния стеарат.
  
  Состав оболочки: желатин, титана диоксид.

• Побочное действие

  Со стороны органов кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
  
  Со стороны органов пищеварения: стоматит, анорексия, тошнота, рвота, диарея или запор, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Увеличение активности ферментов печени.
  
  Со стороны кожи и кожных придатков: макулезно-папулезные высыпания, эритема лица и периферическая эритема, дермато-миозитные изменения кожи. В ряде случаев в результате ежедневного применения препарата па протяжении нескольких лет у больных наблюдались гиперпигментация, эритема, атрофия кожи и ногтей, шелушение, папулы фиолетового цвета. В редких случаях отмечается алопеция, рак кожи.
  
  Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, дезориентация; редко - галлюцинации и судороги.
  
  Со стороны мочевыделительной системы: увеличение содержания мочевой кислоты, азота мочевины крови и креатинина в плазме крови, задержка мочи, интерстициальный нефрит. В редких случаях отмечается дизурия.
  
  Прочие: озноб, общее недомогание, повышение СОЭ, кожные аллергические реакции. В редких случаях сообщалось об острых легочных реакциях, связанных с применением препарата; диффузная инфильтрация легких, лихорадка и одышка.

• Способ применения и дозы

  При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.
  
  Препарат применяют внутрь.
  
  При затруднении глотания капсулу можно вскрыть, растворить содержимое в стакане воды и выпить целиком. При этом некоторые водонерастворимые вспомогательные вещества могут плавать на поверхности раствора.
  
  Во время лечения препаратом следует принимать достаточно большое количество жидкости.
  
  Солидные опухоли
  
  80 мг/кг один раз в день каждые три дня (6-7 доз).
  20-30 мг/кг ежедневно в течение 3-х недель.
  Карцинома головы и шеи, карцинома шейки матки
  
  80 мг/кг один раз вдень, каждый третий день в комбинации с лучевой терапией.
  
  Лечение препаратом начинают не менее чем за 7 дней до начала лучевой терапии и продолжают во время лучевой терапии. После лучевой терапии препарат продолжают принимать в течение неограниченного времени при строгом наблюдении за больным и при отсутствии у него необычных или тяжелых реакций токсичности.
  
  Резистентный хронический миелолейкоз
  
  Непрерывная терапия. От 20 до 30 мг/кг ежедневно одни раз в день.
  
  Оценку эффективности препарата проводят после 6 недель лечения. При выраженной клинической ремиссии лечение можно продолжать неограниченно долго. Лечение следует приостановить, если содержание лейкоцитов менее 2500/мм3, а тромбоцитов менее 100000/мм3. Через 3 дня повторно проводят анализ крови. Лечение возобновляют тогда, когда содержание лейкоцитов и эритроцитов начинает заметно возрастать.
  
  Истинная полицитемия
  
  Лечение начинают с суточной дозы 15-20 мг/кг. Дозу устанавливают индивидуально, стремясь поддерживать гематокрит на уровне ниже 45%, а число тромбоцитов - ниже 400000/мкл. У большинства больных удается достигнуть этих показателей, постоянно применяя гидроксикарбамидв суточной дозе от 500 до 1000 мг.
  
  Эссенциальная тромбоцитемия
  
  Обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 15 мг/кг; затем подбирают такую дозу, которая поддерживает число тромбоцитов на уровне ниже 600000/мкл, не приводя при этом к уменьшению числа лейкоцитов ниже 4000/мкл.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду или любому другому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.
  
  Беременность и период грудного вскармливания.
  
  Лейкопения ниже 2500/мкл, тромбоцитопения ниже 100000/мкл.

• Меры предосторожности

  Печеночная и/или почечная недостаточность, анемия (должна быть cкоррегированна перед началом лечения).

• Показания к применению

  хронический миелолейкоз;
  истинная полицитемия (эритремия);
  эссенциальная тромбоцитемия;
  остеомиелофиброз;
  меланома;
  злокачественные опухоли головы и шеи, за исключением рака губы (в комбинации с лучевой терапией);
  рак шейки матки (в комбинации с лучевой терапией).

• Фармакокинетика

  После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками (80%). T1/2 - 3-4 ч.

• Фармакологическое действие

  Противоопухолевое средство. Предполагаемый механизм действия заключается в торможении синтеза ДНК. Не оказывает влияния на синтез белка и РНК.

• Описание товара

  Капсулы твердые желатиновые, размер "0", белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

• Срок годности

  4 года

• Форма выпуска

  10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.