Ронколейкин р-р для в/в и п/к введ. 250тыс.МЕ №3

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Транспортировка допускается при температуре от 9° до 25°С в течение 10 суток.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Лечение препаратом Ронколейкин® можно сочетать с лечением всеми другими лекарственными средствами.
  При применении препарата Ронколейкин® на фоне длительной терапии ГКС активность действия препарата может снижаться.
  Ронколейкин® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе.

• Состав

  
  интерлейкин-2 человеческий рекомбинантный 250 мкг (250 000 МЕ)
  Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 2.5 мг, маннитол - 12.5 мг, дитиотреитол - 0.08 мг, аммония гидрокарбонат - 0.79 мг, вода д/и - до 1 мл.

• Побочное действие

  Системные реакции: в отдельных случаях возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела в процессе введения препарата Ронколейкин®, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также отмены курса терапии.
  Местные реакции: при п/к введении препарата отмечались болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции.

• Передозировка

  Симптомы передозировки наблюдались при приеме препарата Ронколейкин® в разовой дозе выше 7 мг в виде лихорадки, нарушения ритма сердца, гипотонии, дерматологических аллергических реакций.
  Лечение: данные симптомы купируются после отмены введения препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия.

• Способ применения и дозы

  Ронколейкин® вводят 1 раз/сут п/к или в/в капельно по 0.5-1.0 мг с интервалами 1-3 дня, на курс - 1-3 введения. Для в/в введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4-6 ч.
  Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.
  Иммунотерапию препаратом Ронколейкин® проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.
  При лечении тяжелого сепсиса проводят от 1 до 3 курсов лечения препаратом Ронколейкин®. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0.5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов лечения препаратом Ронколейкин® является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная и/или относительная).
  При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких - 3 в/в инфузии препарата Ронколейкин® в дозе 0.5 мг с интервалом 48 ч на фоне специфической полихимиотерапии.
  Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии: при одностороннем ФКТ - 3 в/в введения препарата Ронколейкин® по 1 мг с интервалом 48 ч; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией - 7 в/в введений препарата Ронколейкин®: 3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 ч, далее по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2 недель. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7-10 дней до оперативного вмешательства.
  Назначение препарата Ронколейкин® при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%.
  Курс лечения препаратом Ронколейкин® диссеминированных и местнораспространенных форм почечно-клеточного рака включает:
  — однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0.5 мг за 24 ч до операции;
  — в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2.0 мг в/в через день в течение первых 4 недель лечения. Повторные курсы проводят через 1-2 мес.
  У детей Ронколейкин® применяют в/в капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в изотоническом (0.9%) растворе натрия хлорида. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:
  — от 0 до 1 мес - 0.1 мг в 30-50 мл раствора;
  — от 1 мес до 1 года - 0.125 мг в 100 мл раствора;
  — от 1 года до 7 лет - 0.25 мг в 200 мл раствора;
  — старше 7 лет - 0.5 мг в 200 мл раствора;
  — старше 14 лет - 0.5 мг в 400 мл раствора.

• Противопоказания

  — аутоиммунные заболевания;
  — сердечная недостаточность III ст.;
  — легочно-сердечная недостаточность III ст.;
  — метастатическое поражение головного мозга;
  — терминальная стадия почечно-клеточного рака;
  — беременность;
  — повышенная чувствительность к дрожжам;
  — повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе.

• Меры предосторожности

  С осторожностью: при хронической почечной недостаточности, декомпенсированной печеночной недостаточности. С осторожностью: при декомпенсированной печеночной недостаточности. С осторожностью: при хронической почечной недостаточности. Применение у детей Применяют по показаниям

• Особые указания

  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Специальных исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать сложное оборудование не проводилось. В случае развития нежелательных реакций со стороны органа зрения и/или снижения способности к концентрации внимания и быстроты реакции пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложным оборудованием до разрешения указанных нежелательных реакций.

• Применение при беременности и в период лактации

  Препарат противопоказан при беременности.

• Показания к применению

  В составе комплексной терапии у взрослых:
  — обычный вариабельный иммунодефицит;
  — комбинированный иммунодефицит;
  — острый перитонит;
  — острый панкреатит;
  — остеомиелит;
  — эндометрит;
  — тяжелая пневмония;
  — сепсис;
  — послеродовый сепсис;
  — туберкулез легких;
  — другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции;
  — инфицированные термические и химические ожоги;
  — диссеминированные и местнораспространенные формы почечноклеточного рака.
  В составе комплексной терапии у детей от 0 лет:
  — обычный вариабельный иммунодефицит;
  — комбинированный иммунодефицит;
  — острый перитонит;
  — острый панкреатит;
  — остеомиелит;
  — тяжелая пневмония;
  — бактериальный сепсис новорожденных;
  — сепсис;
  — другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.

• Фармакокинетика

  Данные по фармакокинетике препарата Ронколейкин® не предоставлены.

• Фармакологическое действие

  Рекомбинантный интерлейкин-2 (рИЛ-2), структурный и функциональный аналог эндогенного интерлейкина-2 (ИЛ-2).
  ИЛ-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействуетнаТ-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2.
  Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.
  ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В- лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокинактивированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки.
  Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.

• Описание товара

  Раствор для инфузий и п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  Раствор для инфузий и п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.
  1 мл
  интерлейкин-2 человеческий рекомбинантный 250 мкг (250 000 МЕ)
  Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 2.5 мг, маннитол - 12.5 мг, дитиотреитол -